کارشناس رگولاتوری (ملزومات دارویی) - خانمداروسازی آنوشا
infoBox iconسطح ارشدیت
کارشناس
infoBox iconموقعیت مکانی
تهران
infoBox iconنوع همکاری
تمام وقت
infoBox iconساعت کاری
شنبه تا چهارشنبه 8 الی 16:45 - پنجشنبه یک هفته در میان تا 12:30
infoBox iconخدمت سربازی
مهم نیست

مستندسازی پرونده‌های داروئی، مکمل، گیاهی و آرایشی‌بهداشتی بر اساس فرمت سازمان غذا و دارو

آشنایی با قوانین و مقررات ثبت فرآورده‌های داروئی، مکمل و آرایشی‌بهداشتی

ارائه پاسخ و مستندات لازم به کارشناسان مربوطه

آشنایی با سیستم و سامانه‌های سازمان غذا و دارو

تسلط به سامانه TTAC

حداقل 3 سال سابقه کاری مرتبط در حوزه رگولاتوری

تسلط کامل به سیستم فارماکوویژیلانس


مسلط به کلیه امور رگولاتوری ملزومات دارویی

آشنایی با CTD ملزومات

آشنایی با فارماکوپه‌های دارویی

تسلط به مقررات سازمان غذا و دارو

تسلط به زبان انگلیسی

درباره شرکت
شرکت داروسازی آنوشا در سال 1380 با رویکردی نوآورانه و آینده‌نگر تأسیس شد و امروز به‌عنوان یکی از شرکت‌های خصوصی فعال در حوزه‌های دارویی، آرایشی، بهداشتی و مراقبت شخصی شناخته می‌شود. آنوشا از آغاز فعالیت، توسعه محصولات اثربخش و باکیفیت را در کنار بهره‌گیری از تجهیزات مدرن تولید، فناوری‌های پیشرفته بسته‌بندی و نظام‌های دقیق کنترل کیفیت در اولویت قرار داده است. تمامی فرایندهای تولید و کنترل کیفیت شرکت بر مبنای الزامات «روش‌های صحیح تولید» (GMP – Good Manufacturing Practice) طراحی و مدیریت می‌شوند.

در صنعتی که کیفیت، ایمنی، نوآوری و اعتماد مصرف‌کننده نقشی تعیین‌کننده دارند، آنوشا می‌کوشد دانش داروسازی را با شناخت دقیق نیازهای روز بازار در حوزه سلامت، زیبایی و مراقبت شخصی پیوند دهد. سرمایه‌گذاری مستمر در زیرساخت‌های تولید، توسعه فرمولاسیون‌های نوین، ارتقای استانداردهای بسته‌بندی و همکاری میان نیروهای متخصص، زمینه‌ای فراهم کرده است تا محصولات شرکت ضمن پاسخ‌گویی به نیازهای درمانی و مراقبتی مصرف‌کنندگان، از کیفیت و جذابیت رقابتی مناسبی نیز برخوردار باشند.

آنوشا آینده خود را بر پایه تخصص، یادگیری مستمر و مشارکت افرادی می‌سازد که به ایجاد محصولات مؤثر و ارتقای کیفیت زندگی مصرف‌کنندگان علاقه‌مندند. تنوع فعالیت شرکت در صنایع دارویی، آرایشی و بهداشتی، محیطی پویا و چندتخصصی برای متخصصان حوزه‌های تحقیق و توسعه، تولید، کنترل و تضمین کیفیت، بازاریابی، فروش و توسعه کسب‌وکار ایجاد کرده است؛ محیطی که در آن ایده‌های تازه می‌توانند به محصولات واقعی و تأثیرگذار تبدیل شوند.