درباره موقعیت شغلی:

شرکت سنجش آزمای جهت تکمیل کادر فنی و پیگیری پرونده‌های قانونی و فنی و اخذ مجوزهای رسمی، از کارشناسان و متخصصین باسابقه، متعهد و مسلط به سامانه‌ها و ضوابط سازمان غذا و دارو (TTAC) و معاونت علمی ریاست جمهوری دعوت به همکاری می‌نماید.

شرح وظایف و مسئولیت‌ها:

1. پیگیری و انجام کلیه امور مربوط به تمدید پروانه ساخت و تولید محصول دارویی
2. عارضه‌یابی، پیگیری رگولاتوری و رفع موانع اداری و فنی تولید محصول دارویی
3. تدوین مستندات، بارگذاری مدارک و پیگیری پرونده جهت اخذ گواهی و مجوز دانش‌بنیان برای شرکت
4. اخذ مجوزها و پروانه‌های بهداشتی و نظارتی لازم برای بسته‌بندی و فرآوری گیاهان دارویی
5. انجام فرآیندهای مربوط به اخذ پروانه‌های بهداشتی، ساخت و تاسیس محصولات آرایشی و بهداشتی
6. تدوین و پیاده‌سازی مستندات و پیگیری ممیزی‌های لازم جهت اخذ گواهینامه‌های بین‌المللی ISO مرتبط با فعالیت‌های شرکت
7. پیگیری سایر امور ارجاعی، اداری، نامه‌نگاری‌ها و مراجعات به سازمان غذا و دارو، معاونت‌های غذا و دارو، وزارت صمت و مراجع ذی‌صلاح

شرایط احراز و مهارت‌های مورد نیاز:

• مدرک تحصیلی: داروسازی، شیمی (کلیه گرایش‌ها)، زیست‌شناسی، مهندسی شیمی، صنایع غذایی یا رشته‌های مرتبط
• پروانه / صلاحیت حرفه‌ای: دارای پروانه معتبر یا صلاحیت احراز مسئول فنی / رابط رگولاتوری از سازمان غذا و دارو
• تسلط سامانه‌ای: تسلط کامل به کار با سامانه TTAC، کارتابل‌های رگولاتوری سازمان غذا و دارو و سامانه ارزیابی شرکت‌های دانش‌بنیان
• تجربه کاری: سابقه کار مستند و موفق در زمینه ثبت پرونده (Dossier)، اخذ و تمدید IRC، پروانه‌های بهداشتی و استانداردها
• آشنایی کامل با الزامات GMP و استانداردهای ایزو (به‌ویژه ISO 9001، ISO 22716 یا ISO 13485 حسب مورد)
• روابط عمومی قوی، توانایی پیگیری مداوم امور و حل مسئله در مراجع قانونی و اداری

مزایا:

• حقوق و مزایای توافقی متناسب با سابقه، تخصص و خروجی کار (به‌همراه پاداش‌های پروژه‌ای در صورت تسریع اخذ مجوزها)
• محیط کاری پویا و حرفه‌ای
• امکان همکاری به‌صورت توافقی