مسئول فنی داروسازیداروسازی گلکسی طب
درباره موقعیت شغلی
درباره شرکت
سطح ارشدیت
موقعیت مکانی
نوع همکاری
ساعت کاری
خدمت سربازی- نظارت بر انطباق فعالیت‌های تولید، کنترل کیفیت، تضمین کیفیت، نگهداری و عرضه محصولات دارویی با الزامات قانونی، فنی و کیفی.
- آشنا به سامانه TTAC، ماژول‌های CTD، اصول GMP و قوانین و مقررات سازمان غذا و دارو.
- بررسی و تایید مستندات، گزارش‌ها و موارد تخصصی در حدود مسئولیت‌های قانونی مسئول فنی.
- پایش وضعیت مجوزهای تولید، پروانه‌ها و الزامات قانونی مرتبط با محصولات و فعالیت‌های شرکت.
- بررسی و پیگیری انحرافات، عدم انطباق‌ها و موارد بحرانی موثر بر کیفیت، ایمنی و وضعیت قانونی محصولات.
- نظارت بر تعیین تکلیف موارد بحرانی از جمله OOS و سایر مسائل موثر بر کیفیت محصول در حدود وظایف قانونی.
- نظارت بر اجرای اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه و پیگیری اثربخشی اقدامات انجام‌شده در موارد موثر بر کیفیت و انطباق.
- نظارت بر فرآیند رسیدگی به شکایات کیفی و فراخوان محصولات در موارد مشمول.
- مشارکت در ارزیابی و مدیریت ریسک‌های موثر بر کیفیت، ایمنی و انطباق محصولات.
- بررسی نتایج ممیزی‌ها و بازرسی‌های مراجع ذی‌صلاح و نظارت بر پیگیری اقدامات اصلاحی.
- حضور و پاسخگویی تخصصی در بازرسی‌های سازمان غذا و دارو و سایر مراجع ذی‌صلاح در حدود مسئولیت قانونی.
- نظارت بر تغییرات موثر بر کیفیت و وضعیت قانونی محصولات و اطمینان از رعایت الزامات مربوطه.
- پایش تغییرات قوانین و الزامات سازمان غذا و دارو و اطمینان از اطلاع‌رسانی و اقدام مقتضی توسط واحدهای ذی‌ربط.
- ارائه نظر تخصصی به مدیریت ارشد در تصمیمات موثر بر کیفیت، ایمنی و وضعیت قانونی محصولات.
- هدایت و راهبری تخصصی موضوعات مرتبط با مسئولیت فنی و تضمین کیفیت در تعامل با واحدهای ذی‌ربط.
- انجام و پیگیری مکاتبات با سازمان غذا و دارو.
درباره شرکت
شرکت داروسازی گلکسی طب به عنوان یکی از تولید کننده های جدید فراروده های دارویی با کیفیت مطلوب تحت سرمایه گذاری خارجی در سال 1403 تاسیس شد. این شرکت در راهی قدم نهاده است تا هر روز واژگان تعالی بخش نوآوری، کیفیت و ایمنی را بطور مستمر بکار گرفته و افتخارش حرکت در راستای آخرین دستاوردهای علمی و تحقیقاتی دنیا باشد. شرکت داروسازی گلکسی طب با هدف توسعه و تولید محصولات تزریقی پپتیدی و بیولوژیک، و داروهای با تکنولوژی بالا سعی بر تامین نیاز بیماران داخل و ورود به بازارهای دارویی بین المللی دارد.
