کارشناس رگولاتوریشرکت فرفیون دارو
infoBox iconسطح ارشدیت
کارشناس
infoBox iconموقعیت مکانی
تهران
infoBox iconنوع همکاری
تمام وقت
infoBox iconساعت کاری
شنبه تا چهارشنبه ساعت 8:30 الی 16:30 و پنجشنبه ساعت 8:30 الی 12:30 با نیم ساعت شناوری
infoBox iconخدمت سربازی
مهم نیست
  • آشنایی با سامانه TTAC و فرایندهای مرتبط با ثبت فرآورده‌های دارویی
  • آشنایی با قوانین، ضوابط و دستورالعمل‌های سازمان غذا و دارو
  • آشنایی با فرایندهای ثبت، تمدید و اصلاح پروانه‌های فرآورده‌های دارویی
  • توانایی تهیه و تنظیم مکاتبات اداری و پاسخ‌گویی به نواقص اعلام‌شده از سوی سازمان غذا و دارو
  • آشنایی با ساختار و الزامات تدوین پرونده CTD داروهای شیمیایی
  • آشنایی با الزامات تهیه و تدوین پرونده فنی PMF فرآورده‌های مکمل و گیاهی
  • آشنایی با زبان انگلیسی
  • دقت و نظم در جمع‌آوری، بررسی و بایگانی مستندات و مدارک فنی
  • مسئولیت‌پذیری، پشتکار، روحیه یادگیری و توانایی انجام کار تیمی
  • توانایی پیگیری مستمر امور و برقراری ارتباط حرفه‌ای با کارشناسان سازمان غذا و دارو
  • حقوق طبق توافق و توانایی فرد تعیین می‌گردد.
درباره شرکت
نوع فعالیت
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
این شرکت در زمینه صادرات دارو فعالیت دارد