
کارشناس رگولاتوریداروسازی آنوشا
درباره موقعیت شغلی
درباره شرکت
حداقل دو سال سابقه کار مرتبط با امور رگولاتوری سازمان غذا و دارو، سندیکا و آزمایشگاه مرجع.
مسلط به امور رگولاتوری و ملزومات دارویی و تدوین پروندههای دارویی و مکمل تا دریافت IRC محصول.
مسلط به مراحل ثبت منبع مواد اولیه دارویی و مکمل گیاهی.
تسلط نسبی به زبان انگلیسی.
پویا، با انگیزه و دارای فن بیان بالا.
تسلط کامل به سیستم فارماکوویژیلانس
تسلط کامل به فارماکوپه.
تسلط کامل به امور مستندات CTD.
تسلط کامل به نگارش SOP و TITC.
آشنایی با مقررات سازمان غذا و دارو.
آشنایی با قوانین و مقررات ثبت فرآوردههای داروئی، مکمل و آرایشیبهداشتی
آشنایی با وارد کردن اطلاعات در سامانه.
ارائه پاسخ و مستندات لازم به کارشناسان مربوطه
درباره شرکت
Tasnim is one of the fastest growing privately-owned life sciences companies in Iran. The companys first product was launched five years ago. The three years Compound Annual Growth (CAGR) from 2012-2014 is 32%. Moreover, the three years in-the-market growth of the companys brands in urology, supplements and diabetes was 42%, 113% and 45% respectively. Tasnim's current product portfolio comprises twenty-five (25) prescription and supplement brands. The company holds leadership positions in four therapeutic segments. Approximately thirty (30) new products are awaiting regulatory approval and are planned to be launched within the next two years. Tasnim's products are manufactured in two wholly-owned state-of-the-art GMP certified facilities. The company has 1300 m2 of storage capacity in a temperature- controlled warehouse for finished and active ingredients. Moreover, Tasnim engaged in intensive collaboration with international companies and embarked on aspirational target to largely expand the product portfolio in the next 4 years and steps as the major private pharmaceutical company in Iran.
صنعت:
دارویی
دفتر مرکزی:
تهران
تعداد کارمندان:
100-499کارمند

