استخدام مدیر ارشد تحقیق و توسعهبامبو اچ آر
درباره موقعیت شغلی
درباره شرکت
موقعیت مکانی
نوع همکاری
خدمت سربازیما برای یک شرکت فعال و باسابقه در حوزه داروسازی، به دنبال جذب مدیر ارشد توسعه و تحقیق با نگاه استراتژیک و رویکرد نتیجه محورهمراه با توانایی مدیریت تغییر هستیم که راهبری توسعه محصولات جدید، بهینه‌سازی فرمولاسیون محصولات موجود و انتقال آن‌ها به تولید صنعتی را بر عهده بگیرد
مسئولیت‌ها
- تدوین استراتژی و برنامه اجرایی تحقیق و توسعه متناسب با اهداف شرکت و اولویت‌های سبد محصولات.
- مشارکت در انتخاب محصولات جدید و ارزیابی امکان‌پذیری فنی، منابع موردنیاز و هزینه‌های توسعه آن‌ها.
- راهبری طراحی و توسعه فرمولاسیون محصولات جدید و بازنگری فرمولاسیون و روش ساخت محصولات موجود.
- مدیریت مراحل توسعه محصول از نمونه‌های آزمایشگاهی و پایلوت تا افزایش مقیاس تولید (Scale-up) و انتقال فناوری به خطوط تولید.
- راهبری تهیه و بازبینی مستندات تحقیق و توسعه و بخش‌های مرتبط پرونده جامع دارویی (CTD) برای ارائه به واحد رگولاتوری.
- هدایت عیب‌یابی مشکلات تولید و ارائه راهکارهای اصلاحی در فرمولاسیون و فرایند ساخت.
- برنامه‌ریزی و مدیریت بودجه، تجهیزات و مواد اولیه موردنیاز پروژه‌های تحقیق و توسعه.
- هدایت و توسعه تیم، تعیین اهداف، ارزیابی عملکرد و انتقال دانش فنی به کارکنان.
نیازمندی‌ها
- مدرک دکتری داروسازی.
- حداقل ۱۰ سال سابقه کاری مرتبط در صنعت داروسازی، همراه با تجربه مدیریت تیم‌ها و پروژه‌های تحقیق و توسعه.
- تسلط بر فرمولاسیون اشکال دارویی، توسعه محصول و فرایندهای تولید دارو.
- تجربه عملی در Scale-up، انتقال فناوری و حل مسائل فنی تولید.
- تسلط بر اصول مطالعات هم‌ارزی زیستی و نظام طبقه‌بندی بیوفارماسیوتیکس (BCS).
- تسلط بر تهیه و بازبینی مستندات CTD و الزامات رگولاتوری مرتبط با توسعه و ثبت محصولات دارویی.
- تسلط بر اصول GMP و GLP، فارماکوپه‌های دارویی و الزامات سیستم مدیریت کیفیت.
- شناخت کاربردی راهنماهای ICH در توسعه دارویی و مدیریت ریسک کیفیت.
- توانایی ارزیابی و مدیریت ریسک‌های کیفیت با استفاده از رویکردهایی مانند QRM و FMEA.
- توانایی مدیریت هم‌زمان چند پروژه، اولویت‌بندی منابع و تصمیم‌گیری بر پایه داده‌های علمی و فنی.
- مهارت در رهبری تیم‌های تخصصی، توسعه کارکنان و هماهنگی مؤثر با واحدهای مختلف سازمان.
موارد امتیازآور
- تجربه توسعه سیستم‌های نوین دارورسانی.
- تجربه به‌کارگیری رویکرد کیفیت مبتنی بر طراحی (QbD) در توسعه محصول و فرایند تولید.
- سابقه همکاری پژوهشی با دانشگاه‌ها و مراکز تحقیقاتی در پروژه‌های توسعه دارو.
